YY 0671.1-2009 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备

GB9706.1-2007中第1章中给出的范围是适用的,但作以下增加:
YY0671的本部分规定了适用于家庭和医疗保健部门的睡眠呼吸暂停治疗设备的专用要求。
YY0671的本部分不适用于GB9706.28标准所涉及的各种设备。
YY0671的本部分未考虑高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机。
YY0671的第2部分对面罩和应用附件提出了要求。
YY0671的本部分不适用于GB/T4999-2003中所描述的体外呼吸设备。

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前言Ⅲ 引言Ⅳ 1 范围 2 术语和定义1 3 通用要求3 4 试验的通用要求3 5 分类3 6 识别、标记和文件3 7 输入功率5 8 基本安全类型5 9 可拆卸的保护装置5 10 环境条件5 11 不采用6 12 不采用6 13 概述6 14 有关分类的要求6 15 电压和(或)能量的限制6 16 外壳和防护罩6 17 隔离6 18 保护接地、功能接地和电位均衡6 19 连续漏电流和患者辅助电流6 20 电介质强度6 21 机械强度6 22 运动部件7 23 面、角和边7 24 正常使用时的确定性7 25 飞溅物7 26 振动与噪声7 27 气动和液压动力7 28 悬挂物7 29 X 射线辐射7 30 α、β、λ中子辐射和其他粒子辐射8 31 微波辐射8 32 光辐射(包括激光) 8 33 红外线辐射8 34 紫外线辐射8 35 声能(包括超声) 8 36 电磁兼容性8 37 位置和基本要求8 38 标志、随机文件8 39 对AP型和APG 型设备的共同要求8 40 对AP型设备及其部件和元件的要求和试验8 41 对APG 型设备及其部件和元件的要求和试验8 42 超温8 43 防火9 44 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性9 45 压力容器和受压部件9 46 不采用9 47 静电荷9 48 生物相容性9 49 供电电源的中断9 50 工作数据的准确性10 51 危险输出的防止10 52 不正常的运行和故障状态10 53 环境试验10 54 概述10 55 外壳和罩盖11 56 元器件和组件11 57 网电源部分、元器件和布线12 58 保护接地---端子和连接12 59 结构和布线12 附录AA (资料性附录) 基本原理13 附录BB (资料性附录) 术语表16 参考文献17

下列文件中的条款通过YY0671的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
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